Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de cuatro medicamentos: Saizen 20 mg, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox. La autoridad advirtió que no puede garantizar su seguridad, calidad ni eficacia, porque se desconocen las condiciones en que fueron fabricados, almacenados, transportados o distribuidos.

La alerta importa porque involucra productos de uso común y un medicamento inyectable con fallas críticas. Cofepris pidió a la población no comprar, no consumir y no utilizar los lotes señalados, además de denunciar su posible comercialización. Si una persona ya los usó y presenta malestar, debe buscar atención médica y reportar el caso en la plataforma de farmacovigilancia.

¿Qué medicamentos y lotes están bajo alerta de Cofepris?

En el caso de Buscapina Compositum, Sanofi Aventis México reportó la falsificación de los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007 y C57411. Cofepris detalló que el lote CMXA001 aparece en una presentación de 24 tabletas que no existe y que su caducidad original era enero de 2024. El lote CNXA001 no figura en la base de datos de la farmacéutica para ninguna presentación. En el lote C57411 se detectó un cambio de caducidad de febrero de 2022 a diciembre de 2027.

Para Bedoyecta, Laboratorios Grossman advirtió sobre la falsificación de cápsulas de los lotes 230593 y 230589, ambos con caducidad de noviembre de 2026. La empresa confirmó que esos números no tienen registros de acondicionamiento ni de distribución dentro de sus operaciones legales.

En Granulox, aerosol para tratar heridas, la compañía Medic Manage detectó la adulteración del lote 16115143. Su fecha de caducidad original era noviembre de 2019, pero después apareció marcada como diciembre de 2026.

Sobre Saizen 20 mg (somatropina, solución inyectable), Cofepris identificó irregularidades en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374, además de recibir notificaciones internacionales de falsificación de los lotes BA088217 y AB003660.

El caso más delicado: un lote de Saizen reprobó pruebas de esterilidad

Cofepris señaló que el caso más delicado es el lote BA054637 de Saizen 20 mg. Aunque fue marcado falsamente con caducidad en octubre de 2028, en realidad venció en noviembre de 2020 y, además, reprobó las pruebas oficiales de esterilidad.

Al tratarse de un medicamento inyectable, la autoridad subrayó el riesgo sanitario que implica su posible uso, por lo que insistió en no utilizarlo bajo ninguna circunstancia si corresponde a ese lote o a cualquiera de los señalados en la alerta.

¿Qué debe hacer la población si tiene o encuentra estos medicamentos?

La recomendación de Cofepris es clara: no comprar, no usar y no consumir los productos identificados en la alerta sanitaria. También pidió denunciar su venta o distribución si se detectan en comercios, redes o canales informales.

Si una persona ya utilizó alguno de estos medicamentos y presenta molestias o reacciones adversas, debe solicitar atención médica y hacer el reporte correspondiente en la plataforma de farmacovigilancia.

Además, la autoridad recomendó evitar la compra de insumos para la salud en vía pública o tianguis. En compras por internet, sugirió verificar que el establecimiento cuente con domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.

Fuente: Tribuna